Undersøgelsen OPSTÅR, Fase III af et multicenter, dobbeltblindet og placebokontrolleret forskningsarbejde udført af den farmaceutiske gruppe Novartis, har vurderet sikkerheden og effektiviteten af ​​det monoklonale antistof AMG334, der er designet til at reducere væsentligt episoder af migræne hos patienter med denne type tilfældig sygdom.

Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) omkring 10% af verdens befolkning lider migræneen slags hovedpine eller en meget intens, invaliderende og tilbagevendende hovedpine, stadig uklart oprindelse, der begynder pludselig og kan ledsages af andre lidelser, såsom opkast eller visuelle symptomer. Hidtil er der ingen effektiv behandling for migræne, da det ikke er forebyggende, men palliative lægemidler, der administreres, når migrænen er begyndt.

Fase III af "ARISE" -studien, udført af Novartis, afslører positive resultater i anvendelsen af ​​AMG334 monoklonalt antistof for at forhindre episodisk migræne

Formålet med ovennævnte AMG334, af menneskelig oprindelse, er blokeringen af ​​Peptidreceptoren relateret til Calcitonin-genet (PRGC), en type molekyl, der er rigeligt i neuronerne i Gasser-ganglionen, som spiller en vigtig rolle i transmissionen af invaliderende smerte hvad forårsager migrænen.

Ifølge undersøgelsens konklusioner er en enkelt subkutan dosis på 70 milligram af antistoffet tilstrækkeligt til at reducere migrænsdagen markant. Forskerne samplede 577 personer, der led episodiske migræne i gennemsnit otte dage om måneden, som blev tilfældigt delt for at modtage intravenøst ​​i 12 uger enten AMG334, eller en placebobehandling. Personer, der fik det monoklonale antistof, oplevede en reduktion på op til 2,9 dage med episoder, mens de, der fik placebo, forblev med en reduktion på 1,8.

Resultaterne af undersøgelsen udført af Novartis er håbfulde for patienter med episodisk migræne, da de indtil nu ikke har medicin, der forhindrer disse smertefulde og uarbejdsdygtige hændelser. Ved årets slutning forventes det, at en anden undersøgelse af ovennævnte fase III bestemmer den effektive dosis (på 70 eller 140 milligram) AMG334 i løbet af to måneders behandling.

Ny behandling af migræne med aura (Oktober 2019).