den Europa-Kommissionen (EF) har godkendt et nyt lægemiddel til behandling af hæmofili A i de 28 EU-medlemsstater og i Island Liechtenstein og Norge. Det handler om Elocta (rFVIIIFc), en faktor VIII af rekombinant koagulering, der for første gang i EU vil tilbyde patienterne en langvarig beskyttelse mod blødningsprocessen takket være administrationen af profylaktiske injektioner hver 3-5 dage.

Narkotika godkendt af Europa-Kommissionen er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos mennesker i alle aldre, der lider af hæmofili A

Lægemidlet er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos mennesker i alle aldre, der lider af hæmofili A, og godkendelsen er baseret på resultaterne af pivotal klinisk undersøgelse i fase III A-LONG, hvor effektiviteten og sikkerheden af Elocta hos mænd fra 12 år, der havde alvorlig hæmofili A og tidligere blevet behandlet.

Den kliniske undersøgelsesfase III Kids A-LONG, viste det også rFVIIIFc Det var sikkert og effektivt hos børn under 12 år med hæmofili A, der tidligere var behandlet. I udvikling, produktion og markedsføring af lægemidlet samarbejder Sobi og Biogen, Sobi i Europa, Nordafrika, Rusland og visse lande i Mellemøsten; og biogen i Nordamerika og andre områder af planeten.

Som forklaret af Gilmore O'Neill, senior vicepræsident for Biogen Medicine Innovation Units i USA, hvor denne behandling blev godkendt sidste år, har de været i stand til at bekræfte fordelene fra de langvarig beskyttelse mod blødning til patienter med hæmofili A. Og Bigitte Volck, senior vicepræsident for udvikling og medicinsk direktør for Sobi, tilføjede, at godkendelsen af ​​lægemidlet ved EF vil udgøre et gennembrud i pleje af hæmofilipatienter i Europa.

Our Miss Brooks: Exchanging Gifts / Halloween Party / Elephant Mascot / The Party Line (September 2019).